中药基础知识培训

中药基础知识培训质量管理部2017年8月18日目录123概念采收与加工贮藏与养护4批发企业中药材、中药饮片经营要求5常见中药列举概念指药用植物、动物和矿物的药用部位，采收后经产地初加工形成的原料药材。中药材中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。中药饮片概念01是指来自特定产区、生产历史悠久、栽培和加工技术精湛、质量优良、疗效显著的药材。如“四大怀药”“浙八味”等。道地药材概念主要道地药材川药：川贝母、川芎、黄连、附子、川乌等云药：三七、木香、重楼、茯苓等怀药：山药、地黄、菊花、牛膝（四大怀药）浙药：玄参、元胡、温郁金、浙贝母、白术、白芍、杭菊花、杭麦冬（浙八味）关药：人参、细辛、五味子、鹿茸、黄芪、甘草、麻黄、肉苁蓉等维药：雪莲花、伊贝母、阿魏、紫草、锁阳等甘肃：当归宁夏：枸杞河北：黄芩江苏：薄荷福建：泽泻山东：阿胶安徽宣城：木瓜江西：枳壳历代本草代表作现存最早的药学专著魏晋南北朝时期本草代表作历史上第一部官修药典性本草（图文并茂）宋代唐慎微著明代李时珍著按药物自然属性分类，古代药味、方剂最多国家中医药管理局主持，载药量最多《神农本草经》《本草经集注》《新修本草》《经史证类备急本草》《本草纲目》《中华本草》采收中药材的合理采收(季节、方法)对保证药材的质量、药效具有重要意义。采收适时则药性强、疗效高，反之，则药性弱、疗效差。1中药材的合理采收，不但与采收季节有关，而且与中药材的种类、药用部位都有关。2采收宜在秋冬及春初发芽前或刚露苗时采收。早春二月，新芽未萌；深秋时节，多数植物的地上部分停止生长，其营养物质多贮存于地下部分，有效成分含量高。如天麻、苍术、葛根、桔梗、大黄、玉竹等。根及根茎类药材【一】植物类采收宜在秋冬两季采收。如大血藤、鸡血藤等。与叶同用的槲寄生、忍冬藤等茎、木类药材,应在植物生长旺盛的花前期或盛花期采收。茎木类药材【一】植物类采收宜在春末夏初采收。此时植物体内液汁较多、形成层细胞分裂迅速，树皮易于剥离，同时有效成分含量高。如：杜仲、厚朴根皮在冬季采收，如：牡丹皮、地骨皮皮类药材【一】植物类采收应在植物生长最旺盛时，或在花蕾将开放时，或在花盛开而果实种子尚未成熟时采收，此时植物已经完全长成，而且生命力最旺盛。叶类药材大青叶番泻叶【一】植物类采收一般宜在花含苞待放时或花初开时采收。如：金银花、辛夷花、丁香、槐花米等应在花含苞待放时采收。红花、洋金花等均宜在花刚开放时采收。菊花等在花盛开时采收。花类药材辛夷花【一】植物类丁香槐花米红花菊花采收果实多在自然成熟或近成熟时采收。自然成熟果实入药：山楂、小茴香、五味子、金樱子、枸杞子近成熟果实入药：木瓜、乌梅种子类在果实成熟时采收。如：牵牛子、决明子、酸枣仁。果实种子类药材山楂【一】植物类小茴香五味子木瓜酸枣仁采收多在植物充分生长、枝叶茂盛时采割。有的割取植物地上部分，如薄荷、荆芥、益母草、紫苏等。带根全草入药的，则连根拔起全株，如车前草、蒲公英、紫花地丁等。全草类药材【一】植物类薄荷益母草紫苏紫花地丁采收昆虫类药物，必须掌握其孵化发育活动季节。如蝉衣在夏秋季黑蚱蝉蜕化之时采收；桑螵蛸须3月前收集，过时虫卵孵化成虫；蚯蚓6-8月刚开始活动时捕捉；蜈蚣在清明节前后捕捉较好；一般有翅昆虫，多在清晨露水未干时憩息于植物上，不易起飞，易于捕捉，如斑蝥、虻虫等；动物药蛤士蟆秋末进入冬眠期，易于捕捉，且此时体内蛤士蟆油较多。【二】动物类采收鹿茸于清明后40—60天(5-7月)截取，过时则角化而不能称之为鹿茸【二】动物类采收矿物类药材，一般不受季节变化的影响，大多可随时采收。但是各种矿物在其地质形成的过程中，受到各种条件的影响，一般应采收品位高的矿石为好。【二】矿物类赭石炉甘石加工1洗涤与挑选药用部分采收后，洗净泥沙，挑选清除药材中的杂质。2修整切制运用修剪、切削、整形等方法，去除非药用部位等不合规格的部分，使药材整齐，利于捆扎、包装等。3去皮、壳对果实、种子、根及根茎类药材及皮类药材去除表皮或外壳，使药材表面光洁，有利于干燥和贮藏。4蒸、煮、烫含黏液汁、淀粉或糖分多的药材，须先经蒸、煮或烫处理，则易干燥。如白芍、延胡索煮至透心，天麻、红参蒸制透心。药材经加热处理后，便于刮皮，如明党参、北沙参等；能杀死虫卵，防止孵化，如桑螵蛸、五倍子等；熟制后能起滋润作用，如黄精、玉竹等；蒸、煮、烫可使一些药材中的酶类失去活性，不致分解药材的有效成分。加工5熏硫用硫黄熏制药材，可使色泽洁白，防止霉烂。因对人体有害，药典已取消这种加工方法。6发汗有些药材在加工过程中堆置起来发热，使其内部水分往外溢，使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性，有利于干燥。这种方法习称“发汗”。如厚朴、玄参、续断等。7干燥目的：及时除去药材中的大量水分，避免发霉、虫蛀以及有效成分的分解和破坏，利于贮藏，保证药材质量。干燥的方法：晒干、烘干、阴干、远红外加热干燥、微波干燥等。晒干，利用阳光直接晒干。烘干，一般温度以50℃～60℃为宜，对含维生素C的多汁果实类药材可用70℃～90℃的温度。阴干，将药材放置或悬挂在通风的室内或荫棚下，避免阳光直射，使水分在空气中自然蒸发而干燥。贮藏中药贮藏保管中常发生的变质现象1234虫蛀霉变变色泛油5气味散失风化12345687潮解粘连贮藏中药贮藏保管中常发生的变质现象---虫蛀大谷盗印度谷蛾椭圆食粉螨多发生在含有淀粉、糖、脂肪、蛋白质的饮片中。如：大黄、白芷、山药、葛根贮藏中药贮藏保管中常发生的变质现象---霉变饮片受潮后在适宜的温度下真菌所致。如：陈皮、独活黑曲霉黄曲霉贮藏中药贮藏保管中常发生的变质现象---变色由浅变深如：天花粉、山药、泽泻由深变浅如：黄芪、黄柏山药泽泻黄柏贮藏中药贮藏保管中常发生的变质现象---泛油泛油：是某些药材的油质泛出表面，或因药材受潮、变色、变质后表面泛出油样物质。如柏子仁、杏仁(含脂肪油)、当归、丁香(含挥发油)牛膝、黄精、麦冬(含粘性糖质)杏仁黄精贮藏中药贮藏保管中常发生的变质现象---气味散失指一些含有易挥发成分（如挥发油等）的中药，因贮藏保管不当而造成中药的气味散失或变淡薄的现象。如：当归、川芎、陈皮、肉桂、砂仁中药贮藏保管中常发生的变质现象---风化指某些含有结晶水的盐类药物与干燥空气接触逐渐失去结晶水，变成非结晶的粉末。如：硼砂、芒硝川芎陈皮贮藏中药贮藏保管中常发生的变质现象---潮解指固体饮片吸收潮湿空气中的水分，其表面慢慢溶化成液体状态的现象。如：芒硝中药贮藏保管中常发生的变质现象---粘连指有些固体饮片，因受热发粘而连结在一起，使原来形态发生改变的现象。如：乳香、没药乳香没药贮藏自身因素水分高：虫蛀、霉烂、潮解、软化、粘连水分低：风化、泛油、干裂、脆变淀粉：虫蛀、霉变粘液质：发霉、生虫油脂：产生异味、引起酸败挥发油：气味散失色素：变色环境因素温度20℃以上挥发油逐渐挥发；25℃以上饮片易生虫、霉变；35℃以上易泛油湿度饮片含水量7%-13%，湿度35%-75%日光对含色素的药物引起变色空气加快含挥发性成分药物散失气味霉菌滋生条件为20-35℃，湿度70%以上害虫18-35℃，含水量13%以上，湿度70%以上引起中药质量变异的因素养护养护方法清洁养护防止仓虫入侵除湿养护采用通风、吸湿、防潮方法，消除害虫和真菌滋生密封养护避免气味散失、泛油、吸潮、风化对抗养护将两种或两种以上药物或一种有特殊气味的物品同贮，相互克制起到防虫、防真菌的作用如泽泻与牡丹皮同贮，泽泻不生虫，牡丹皮不退色藏红花与冬虫夏草同贮，可防冬虫夏草生虫批发企业中药材、中药饮片经营基本要求（一）批发企业中药材经营要求1、应有中药材的经营范围。2、采购：具有中药材经营范围的批发企业。从种植户购进时按照地产中药材管理（公司目前暂不进行地产药材的经营，也不能经营毒性中药品种。）3、销售：具有生产同类品种的药品生产企业；具有中药材经营范围的经营企业。（二）批发企业中药饮片经营要求1、应有中药饮片的经营范围。2、采购：中药饮片生产企业；具有中药饮片经营范围的批发企业。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。3、销售：具有中药饮片经营范围的经营企业；具有中医诊疗科目的医疗机构（如设中医科的综合性医院、中医专科类医院、中医诊所等）。毒性中药品种砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄批发企业中药材、中药饮片经营基本要求中药饮片标签内容的要求中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等，整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。《关于加强中药饮片监督管理的通知》中中药饮片的经营要求批发中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。批发企业中药材、中药饮片经营基本要求《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》中药品经营企业的要求1、药品经营企业应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。2、严格执行药品GSP有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输等过程的管理制度和措施。3、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。4、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。5、严厉查处中药饮片流通环节的违法违规行为。重点查处：药品经营企业购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。常见中药列举常见中药列举常见中药列举常见中药列举常见中药列举常见中药列举常见中药列举常见中药列举谢谢观赏