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IECQHSPMQC080000有害物質過程管理體系yang_xinwenMar,27,2006內審員培訓教材國際標准組織介紹課程安排:第一天:1.WEEE&ROHS指令及中國ROHS要求知識介紹2.IECQ-HSPMQC080000産生背景3.HSF管理控制方法4.QC080000標准講解(部分)第二天:4.QC080000標准講解（部分）5.QC080000內審員技巧講解6.QC080000為何與其它系統整合時的內審說明7.學員提問時間歐盟有關環境物質法規Q歐盟鎘指令（91/338/EEC）Q包裝材料指令（94/62/EC）Q使用報廢汽車指令（2000/53/EC）QAmendmentonEnd-of-LifeVehicles（2002/525/EC）Q76/769/EEC（DangerousSubstancesList）Q85/467/EEC（6th）（PCBs/PCTs）Q89/677/EEC（8th）（As/Pb）Q91/157/EEC（有關含有特定危險物質的電池、蓄電池的指令）Q93/11/EEC（N-Nitrosamines）Q96/55/EC（Chlorinatedsolvents）Q1999/51/EC（Tin，PCP，Cadmium）Q83/478/EEC，91/659/EEC，85/610/EEC，1999/77/EEC（Asbestos）■相關的幾個標准和定義？ROHS:關於在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令（ＲoＨＳ指令２００２／９５／ＥＣ）WEEE:關於報廢電子電氣設備指令（ＷＥＥＥ指令２００２／９６／ＥＣ）HSF=HazardousSubstanceFree•無有害物質HS=HazardousSubstance•有害物質■相關的幾個標准和定義？EIA/ECCB954EIA/ECCB954。是由「美國電子零件認證委員會(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業聯合會(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對「無有害物質(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統化認證標准，並於2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規格。■相關的幾個標准和定義？什麼是「有害物質(HazardousSubstance,HS):在IECQQC080000的定義中，凡是在歐盟「有害物質限用指令(RestrictionofcertainHazardousSubstance,RoHS)」及「廢電機電子產品指令(WasteElectricalandElectronicEquipment,WEEE)」規範的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。其它根據自己或客戶的要求，或是不同地區、國家所訂定的有害物質也包括在內。但以RoHS指令為明訂項目。什麼是「限制物質(RestrictedSubstance,RS)」？「限制物質」在此標准內與有害物質是互通的用字。但是根據不同要求所定義的限制物質不一定對人體、生物或環境有害。例:口香糖在新加坡的路上是限制物質，但對生命或健康則不是有害物質。工業界中常用的PVC材質因為材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些廠商會訂定在某些地方限用，有些地方則可以使用。■相關的幾個標准和定義？什麼是「有害物質流程管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)」？建立在ISO9001:2000的質量管制系統之上，以「流程導向」的方法，管理有害物質在產品的使用，並逐步達成全產品無有害物質的目標。■相關的幾個標准和定義？■ROHS指令---要求概要2006年7月1日開始，限制的有毒有害物質■重金屬◆Lead鉛（Pb）◆Mercury汞（Hg）◆Cadmium鎘（Cd）◆ChromiumⅥ六價鉻（Cr6+）■某些溴化阻燃劑◆Polybrominated多溴聯苯（PBB）Polybrominateddiphenylethers多溴聯苯醚（PBDE）最高限量確定為：Cd:100ppm；其它:1000ppm■ROHS指令適用範圍◆大型家用電器，如冰箱◆小型家用電器，如吸塵器◆咨詢及電訊產品，如手提電話◆消費性設備，如電視機◆照明設備，如日光燈◆電動工具，如衝擊鑽◆玩具、娛樂運動器材，如電子遊戲機◆自動售貨機，如投幣飲料機■WEEE（廢棄電子電氣設備）指令的內容WasteElectricalandElectronicEquipmentDirective指令要求於2005年8月13日之後，所有進入到歐盟的十大類電子電氣設備在報廢時需由生產者交納一定的垃圾處理費用。污染者承擔原則：污染環境的是產品製造者、所以環境處理責任應由製造者承擔。1.大型家用電器，如冰箱2.小型家用電器，如吸塵器3.咨詢及電訊產品，如手提電話4.消費性設備，如電視機5.照明設備，如日光燈6.電動工具，如衝擊鑽7.玩具、娛樂運動器材，如電子遊戲機8.醫療設備（不受WEEE及RoHS再使用及回收率的限制），如心電圖機9.監視及控管設備（不在RoHS的限制範圍）10.自動售貨機，如投幣飲料機WEEE指令的3R含義:Reuse再利用：指將WEEE或零組件用於其原先設計用途的任何作業，包括回流至回收點、經銷商、回收商或製造商之設備或零元件的延續使用；Recycling再循環：指為原用途或其他用途之目的，將廢料于制程中再加工利用；Recovery回收再利用：主要用作燃料或其他方式產生能源；溶劑再生；包括合成、其他生物轉換制程和能源之回收。■我國相關法規■電子信息產品污染防治管理辦法–信息產業部■廢舊家電及電子產品回收管理條例–國家發展與改革委員會■中華人民共和國固體廢物污染環境防止法–人大環境與資源保護委員會■廢舊家電及電子電器產品污染防止技術政策–國家環境保護總局■再生資源回收管理條理–中華人民共和國商務部紫外－可見分光光度計■如何建立有害物質管理體系•供應商管理與綠色供應鏈建立•有效的物料管理體系建立•過程污染控制•檢驗與測試系統的建立•自我聲明與審核•不符合項的糾正措施與追溯體系建立•設計與設計修改評審•信息傳遞與培訓微分測試儀QC080000HSPM的歷史歐盟RoHS指令讓全球認識到必須制止電子電器設備中有害物質對生命的威脅，必須在電子電器的設計和生產階段采取管制措施.QC080000HSPM由產業委員制定出的管理框架，相關管制措施應根據此框架展開。唯一國際性標准組織所訂定之管理系統標准-針對系統-而非產品-與產品及零件宣告互補不足什麼是IECQHSPMIEC=InternationalElectrotechniqueCommission•國際電工委員會IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents•IEC電子部件質量評審體系HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)•電氣電子部件及產品有害物質過程管理體系要求什麼是IECQQC080000HSPM這個標准及其要求的建立是確信實現產品和生產過程中無禁用的有害物質依賴於有效的綜合管理控制.IECQHSPM–有害物質過程管理體系認證QC080000以(EIA/ECCB-954)為基礎什麼是IECQQC080000HSPMQC080000HSPM是對目前ISO9000質量管理體系的補充，與ISO9000架構一致，都是全面、系統和透明的管理體系。目的是對生產制程中有害物質進行管控。ISO9001IECQQC080000IECQQC080000HSPM標准的目的產品的製造者、供應者、修理者、維護者發展過程來識別、控制、監測和報告他們所生產和提供的產品中的有害物質產品的顧客和用戶瞭解的無禁用有害物質的狀態和理解無有害物質確定的過程QC080000HSPM的關注者產品的製造者：指一個組織或實體製造一種或系列產品其有害物質的含量必須在定量的基礎上獲知。產品的提供者：指一個組織或實體從製造者獲得產品配布到下一級顧客或用戶；或組合製造的產品到更高級別的產品提供給後繼的顧客或用戶。產品的修理者：指一個組織或實體修理或恢復已損壞產品的功能產品的保養者：指一個組織或實體在產品投入使用後負責保持產品的功能可用。QC080000有何益處?理產品及流程上有害物質瞭解產品及法規的風險利用現有程序及作業規範,修正並組織以有效管理有害物質降低成本,提昇效率展現您對有害物質管理責任及努力以國際所認可的證書提供社會信心QC080000標准的關鍵控制點質量管制體系•總要求•文件要求管理職責•管理承諾•以客戶為關注焦點•HSF方針•策劃•職責、權限與溝通•管理評審資源管理•資源提供•人力資源•基礎設施產品實現•無有害物質的過程和產品的實現策劃•與客戶有關的過程•設計和開發•無有害物質產品的采購•生產和服務提供•用於無有害物質的過程中的監測和測量設備的控制測量、分析和改進•總則•制程中控制有害物質的方法和測量•對不符合產品的控制•資料分析•改善對有害物質的控制IECQHSPMQC080000簡介4.1組織應在指定的ISO9001:2000QMS中包含為獲取HSF產品和生產過程的程序、文件和必要的過程管理活動。•a)組織內部有HS的識別和文件化•b)識別滿足HSF目標有關的特別過程•c)確定這些過程的相互作用/相互影響，建立適當的HSF過程管理計劃•d)建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標准•e)確保為實現有效的HSF過程管理的必需的資源和信息的可獲得•f)對這些過程進行管控、測量和分析•g)在實現HSF中，實施確保持續過程改進的行動•h)建立一個在產品和過程中限制/或消除HS的程序IECQHSPMQC080000簡介4.1.3外發管理如果一個組織選擇一個影響產品的HSF特性的過程外發，並且接受這個自己操作以外的過程產品，組織應確保對這些過程進行管理和控制。IECQHSPMQC080000簡介4.2文件要求•a)HSF要求是QMS整體要求之一•b)HS的清單•c)HSF的方針和目標的聲明，適當時包括終止使用HS的時間期限•d)在組織的QM中應包含HSF過程管理計劃和目標，以及HSF程序文件的索引•e)根據HSF管理計劃要求文件化的程序，並按要求受控•f)體現組織HSF過程管理效果的記錄IECQHSPMQC080000簡介5管理職責5.1承諾證據:最高管理者提供為實現HSF產品/過程和持續改進相一致的建立與實施活動的承諾證據a)傳達符合客戶、法規要求的重要性b)制定HSF方針c)確保HSF目標的建立d)HSF有關的管理評審e)提供資源確保HSF產品或過程實現f)確保HSF清單在組織內傳達g)決定HSF要求IECQHSPMQC080000簡介5.2以顧客為中心:最高管理者確保客戶HSF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測量IECQHSPMQC080000簡介5.3HSF方針最高管理者應確保HSF方針對於組織的目的是適用的:•a)包括符合要求和持續改進HSF管理活動有效性的承諾•b)提供建立和評審HSF目標的框架•c)在組織內部溝通和理解•d)對持續適宜性進行評審IECQHSPMQC080000簡介5.4策劃•5.4.1HSF目標：a)最高管理者應確保在組織內的相關職能和層次建立HSF目標；b)HSF目標，適當時，應包括消除所識別和過程/產品/物料中使用的HS的時間期限•5.4.2HSF策劃a)實際HSF要求的行動被整合進QMS的策劃中，成為質量目標的要素b)在改進和變更時，HSF工作的持續性應保持IECQHSPMQC080000簡介5.5職責/權限