ISO9000：2000导入与简介

0ISO9000:2000导入与简介1ISO9000:2000导入与简介主讲王东2目录第一章概述第二章ISO9000:2000系列标准第三章ISO9000标准的实施第四章公司文件的概述3第一章概述※什么是ISO9000？※ISO——国际标准化组织INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION※9000———标准代号ISO9000是：关于质量管理的国际系列标准4MIL–Q-9858——BS5750——ISO90011987——1994——2000第一章概述5第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制一.产品寿命期内主要质量活动介绍在产品一般的寿命周期内,对质量有影响的主要活动,从最初识别市场需求至最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段.营销和市场调研产品设计和开发过程策划和处置采购生产或服务提供技术支持和服务安装和投入运行销售和分发包装和贮存验证售后使用寿命结束时的或再生利用第一章概述6第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制一.产品寿命期内主要质量活动介绍(续)ISO9000系列标准始于营销和市场调研,终于营销和市场调研,是一种连续不断、周而复始的过程,通过不断循环而实现持续的质量改进.第一章概述7第三节实施ISO9000标准的意义1．可以指导消费者选购质量可靠的商品；2．可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；3．可以帮助企业建立科学有效的质量体系；4．可以减少重复性验证及减少大量费用；5．可以稳定并提高产品质量或服务质量；6．可以保护消费者的切身利益（产品责任）；7．可以提高企业的竟争和生存能力；8．可以提高企业的经济效益；9．可以提高职工素质，以法制代替人治；10．可以实现按国际惯例办事。第一章概述8第三节实施ISO9000标准的意义受益者能达到的期望或需要顾客满意的产品质量员工满意的职业和工作所有者好的投资效益供应商继续经营的机会社会认真负责的社会服务第一章概述9第一节ISO9000系列标准一．四个国际标准国际标准化组织（ISO）1987年发布首个质量管理及质量保证系列标准，1994年第二版发布，2000年第三版发布,2000版为现行版本。四个国际标准：ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011第二章ISO9000：2000系列标准10第一节ISO9000系列标准二．ISO9000:2000系列标准的构成ISO9000:2000质量管理体系----基础和术语ISO9001:2000质量管理体系----要求ISO9004:2000质量管理体系----业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南第二章ISO9000：2000系列标准11第一节ISO9000系列标准三.与94版的关系1、ISO9000:2000(原ISO8402和ISO9000-1部份合并)2、ISO9000:2000(原ISO9001/9002/9003合并)3、ISO9004:2000(原ISO9004-1)4、ISO19011(原ISO10011-1/2/3与ISO14010/11/12合并)第二章ISO9000：2000系列标准12第一节ISO9000系列标准四.ISO9001:2000和ISO9001:1994之间的对应第二章ISO9000：2000系列标准13第一节ISO9000系列标准五.ISO9001:2000新增的要求1.持续改进;2.强调了最高管理者的作用;3.考虑了法律法规的要求;4.建立了可评价目标的要求;5.监控顾客满意的信息,对体系进行评价;6.强调了企业的可用资源;7.确定了培训的有效性;8.对体系、过程和产品的评价;9.对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析.第二章ISO9000：2000系列标准14第二节ISO系列标准的特点1.从内容方面标准的特点--作为技术规范中有关产品要求的补充;--一个通用的质量体系标准的核心;--描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一个组织如何实施这些要素;--强调质量体系的统一不是国际标准的目的;--不受具体的工业区、经济部门所制约;--为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求;--适用于所有的行业;第二章ISO9000：2000系列标准15第二节ISO系列标准的特点2.从做法方面看标准的特点--灵活适用--系统性--强调实践性--强调不断改进第二章ISO9000：2000系列标准16第三章ISO9000标准的实施第一节实施ISO9000的目的一、一般企业常见缺点---欠缺品质系统---无品质权责单位或权责不明确---交期难以控制---产品品质不易管制---人员较难管理二、企业推动ISO9000的目的整合内部资源（人力、物力、信息……）,奠定经营管理的基础.17*第二节ISO9000质量体系文件架构质量WHY手册WHATWHEN程序WHERE、WHOHOW作业标准/概念标准EVIDENCE表单记录第三章ISO9000标准的实施181.制度须有涵盖性2.制度合理化具有说明力3.以证据证明按制度实施4.说你所做写你所说做你所写5.有法可依有法必依执法必严违法必究6.注重预防并强调事后矫正能力第三节ISO9000的精神第三章ISO9000标准的实施19第四节结论1.经营者的决心与员工的共识;2.全公司各部门、各阶层的共同参与、执行;3.积极的心态,彻底地执行;4.循序渐进,面面俱到;5.横向性整合,纵向性落实;6.持续性推动,形成良性循环;第三章ISO9000标准的实施20第三章ISO9000标准的实施质量管理体系的持续改进管理职责客户要求客户满意资源管理测量、分析和改进产品实现产品输入输出214.1总要求有无过程没有控制，或没有文件规定有无外包过程没有被控制针对严重影响产品质量外包过程的控制方式是否适当。22※4.2文件要求4.2.1總體要求程序文件作业指导书质量方针，目标质量手册表单记录有无相应层次的文件有无体系中要求的6个程序文件23※需要建立書面程序文件控制(4.2.3)记录控制(4.2.4)內部审核(8.2.2)不合格品控制(8.3)纠正行动(8.5.2)预防行动(8.5.3)24公司应编制和保持质量手册,质量手册包括:A）质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;B）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C）质量管理体系过程的相互作用的表述。4.2.2质量手冊25审核要点：是否规定给类文件的审批权，是否被执行是否规定文件版本号控制方式，是否被执行是否建立起〈文件控制清单〉（包括体系文件、技术资料）是否有文件的发放记录，现场抽查与实际是否一致4.2.3文件控制（1）26理解要点:有无建立对表格的编号现场使用的质量记录是否被编号，并为最新版本是否能在记录保管场所能迅速找到相关记录是否规定保存期，是否适当，到时谁负责销毁。规定记录填写是否必须规范（字迹、完整、可认按照要求所有记录需保持二年）。※4.2.4記錄的控制275.管理职责28管理者做法可供验证的事实例会沟通客户及法令的重要例会的规定与人员宣导的结果审核品质政策与目标书面核定的记录参与管理审查管理审查会议记录核定经营计划所需资源经营计划核定内容5.1管理層承偌295.2以客戶为关注的焦点了解客户的现在以及将来要求满足客户要求定期的沟通了解客户满意程度改进最终达到客户满意305.3质量政策体现公司及产品特色体现公司满足要求的承诺体现持续提升的承诺员工要知道定期检讨有目标支持315.3品质政策贵公司的品质方针是什么？1、以健全的管理体制；完备的人力资源;先进的技术,稳定的品质和优质的服务,来不断的满足客户的需求。品质目标达成90%以上.贯彻现场、现物、现实主义.32是否制订目标，目标是否符合质量政策？目标是否均落实至各职能部门？目标是否可测量？目标的计算方法是否被明确？目标是否被统计，没有达成目标是否有改进？如何检讨其适宜性？5.4策劃5.4.1质量目標335.5.1职責与权限是否建立起组织架构，是否包括申请认证范围的所有部门？是否建立起职位说明书，各职位的具体分工以及与其他人员的接口？如何使人员权责在公司内得到沟通？34是否有最高管理者的任命书有无描述管理者代表的职责与权限其职责如何在文件中得以体现贵公司的管理者代表是谁？※5.5.2管理代表355.5.3內部沟通如何实现下行沟通（切忌越级管理）如何实现上行沟通（逐级反映、越级投诉）如何实现平行沟通贵公司主要有那些沟通的渠道？(电话、邮件、通告、会议等）36管理评审理解要点：有无编写《年度审核计划》？最近在什么时候召开了管理评审会议？谁负责组织，以及召开时的前期准备工作？公司老总是否参加了管理评审？是否有管理评审的会议签到表？37管理评审讨论的主题的是否含盖了5.6.2的内容？会议后形成哪几方面结论，不足之处是否发出了纠正措施？需要在会议后实施纠正的谁实施、谁跟进有无保留管理会议的记录报告中是否体现了充分性、适应性、有效性程度的判定？38管理评审公司最近什么时候召开了管理评审会议？（每年5月份和11月份）您是否参加？（由最高管理者主持）。会议讨论了那些内容？会议形成了那些结论？（做评审的总结记录）39理解要点：是否规定了每一岗位的任职要求？如何在人员招聘或转岗时体现？如何进行人力资源的规划，如何补充？如何增加设备？6.资源管理6.1提供資源40如何向公司提供必要的资源？贵公司如何确保人力资源的获得？（通过招聘）6.資源管理6.1提供資源41《年度培训安排》中的培训是否都按时完成培训后是否都有评价其的有效性（考核、实际操作、业绩、面试、思想总结）无效后由如何处理如何保持培训的记录，包括员工的证书6.2人力資源42是否建立了设备一览表（现场抽查设备是否被表概括）设备申请的是否按照文件执行？设备的安装、调试、确认是否留下相应的记录6.3基础设施43是否建立起各类设备的维护指引以及设备保养表？是否被执行？（现场抽查相关的设备是否按要求进行保养）是否具备设备的维修记录设备的报废是否经过适当的审批设备的标识是否恰当？6.3基础设施44设备的种类生产与检测设备生产工装夹具生产辅助设备交通工具检测用的软件及电脑系统45对于可能会影响产品质量的环境，公司是否订立相应的作业指引予以控制？（防尘、防静电）公司的空调车间等作业指引是否被执行？（防静电的测试记录，温湿度记录，现场人员是否执行）6.4工作环境46※7.5.3标识与追溯产品标识（仓库、制程、成品）检验狀态标识（已检、待检、检验不合格、待处理）需追溯，唯一标识并记录（QC标识、流程纸、)477.5.5產品的防护建立起〈产品防护控制程序〉，规定如下：1、物料的防护方法2、生产中产品的防护办法（如IC）3、产品的防护办法（包装的要求）4、运输中产品的防护办法5、产品包装的设计责任与应用48※8.2.2內部质量审核建立起〈內部质量审核〉控制程序，规定如制订年度审核计划，规定范围/頻次/方法)：谁负责组织内审，谁负责挑选审核员规定审核员的要求谁负责制订审核的日程安排表实施审核时谁跟进发现问题后填写报告，交责任部门如何处理谁负责跟進改进效果记录要保留OH！49谢谢！