仿制药厂化学制剂生物制品

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2020/7/8复星医药海外发展战略汪群斌上海复星医药(集团)股份有限公司总裁2005年3月23日2020/7/8复星集团介绍复星医药集团介绍复星医药集团海外发展战略内容概要2020/7/8复星集团介绍2020/7/81992年由复旦大学五名年轻教师创办是上海第一家民营高科技企业集团集团只用13年时间,就从一家注册资金10万元、自有资金3.8万元的小型科技咨询公司起步,发展到2004年集团控股企业实现并表销售281.3亿元,上缴税收34.7亿元的大型控股企业集团。复星创业史2020/7/8复星“特色”多产业发展融合专业化管理感恩的团队结合学习的文化成功战略投资植根中国本土优势全球化发展成为主流市场的一流企业2020/7/8产业规模与地位2004年“中国民营企业500强”排名第2位2004年“中国企业500强”排名第61位2004年“中国大企业集团”第49位2004年“上海大企业集团”排名第8位2020/7/8与复星集团有资产关系的上市公司医药产业复星医药集团(600196,SH)羚锐制药(600285,SH)天药股份(600488.SH)一致药业(200028,SH)房地产复地集团(2337,HK)商贸流通豫园商城(600655,SH)友谊股份(600827,SH)联华超市(980,HK)钢铁南钢股份(600282,SH)2020/7/8复星医药集团介绍2020/7/8以人类健康为使命人才与团队建设为核心围绕“创新、品牌、成本、全球化”,大力提升企业核心竞争力专注于医药产业链的资源整合精心打造具有全球竞争力的医药产业联合舰队公司定位2020/7/8五大事业部,40个合资合作企业1056545113012345678910药品制剂医药商业诊断产品医疗器械原料药全资与控股企业参股企业2020/7/802004006008001,0001,2001,400主营业务收入198.56287.45380.74566.521,113.621,283.47主营业务利润85.74136.80142.05189.02282.44378.12营业利润52.6861.8443.7035.3144.3678.8399/0600/0601/0602/0603/0604/06主营业务逐年增长(百万元)2020/7/8营业收入第十三行业地位(2003年)净资产收益率第十每股收益第八净利润排名第二行业地位*以上数据来自2003年全国111家医药类上市公司统计资料在2003年全国6000家医药企业利润总额排名中位列第81999年以来,连续6年被评为“中国最具发展潜力上市公司50强”2003年被“医药经济报”评为国内上市公司生物医药板块综合实力第一名复星实业被列为上证180指数成分股之一2020/7/8•2003年出口额达1.01亿美元,比2002年增长48.7%外贸出口(亿美元)0.681.010.6200.20.40.60.811.22001年2002年2003年2020/7/8在研产品数量及结构971224103019020406080100化学制药生物制药中成药保健品诊断产品医疗器械截止2004年9月底(共计192项)143个在研药品2020/7/8–主要领域:化学合成药、生物制药、中成药、保健品–12个疾病治疗领域、366个制剂、16种剂型、67条GMP生产线–重点疫病领域:肝病、妇科、糖尿病、心血管、抗疟疾、便秘、肿瘤、皮质激素、呼吸、外用膏药等,具国内市场领先地位产品结构与市场地位(1)药品制造2020/7/8阿托莫兰:肝脏解毒和治疗脂肪肝的首选药物,年销售额逾亿元心先安注射液:为具有自主知识产权的产品,国内市场占有率80%以上青蒿琥脂:抗疟疾药,获得WHO的重点推荐,产品行销35个国家盐酸克林霉素、盐酸米托蒽醌:获得美国FDA批准,并先后获得美国、加拿大、英国、德国和葡萄牙等药政当局近20个DMF号。夫西地酸乳膏(立思丁):成功与丹麦LEO合作——化学制剂2020/7/8复星是全国规模最大的基因工程药物生产企业之一。思凯通(重组链激酶):具有国际专利的基因工程溶栓药物克隆伽玛(重组人干扰素):免疫性疾病治疗,国内市场占有率约80%克隆怡宝(重组人红细胞生成素):治疗肾性贫血有特效动物胰岛素:国内市场占有率在60%以上,其制剂包括长效、中效、速效及正在研制的超短效、预混等剂型重组(基因)人胰岛素:已获得新药证书和生产批件,2005年上市——生物制药2020/7/8拥有6国家级中药独家保护品种和近百个品种的中成药产品花红片:妇科炎症用药,年销售额逾1.8亿元复方芦荟胶囊:治疗便秘良药,属国家级中药保护品种——中成药2020/7/8蜂王浆冻干粉产品销售利润全国第一在全国范围内设立30多个市场服务部并建立36个专卖店,产品覆盖全国30多个主要城市在全国建立了16个无公害、绿色标准化养蜂生产基地——保健食品2020/7/8国内市场占有率最高、规模最大的诊断产品生产企业之一有生化诊断、基因诊断、微生物诊断、酶免诊断四大类产品与美国Biology公司成立合资企业,开发微生物鉴定及药敏分析系统产品结构与市场地位(2)诊断试剂2020/7/8有牙科设备、手术器械、影像设备、输血技术、医院消耗材料等系列“灭菌手术刀”、“医用无损伤缝合线”的销售占同类产品市场份额的60%,居全国第一骨关节产品方面与瑞士普鲁士公司合资齿科产品、手术器械已通过欧洲CE认证,销往欧洲、东南亚等国家产品结构与市场地位(3)医疗器械2020/7/8医药分销公司控股、参股的医药商业企业销售总额达200亿,约占国内药品分销的10%,居中国医药分销行业第一位医药零售全国有1500多家连锁药店。其中,复星大药房、金象大药房、国大药房、一致药店等都进入中国医药连锁企业前20强行列。金象大药房位列北京第一,复星大药房、国大药房位列上海前三位,一致药店位列深圳第一产品结构与市场地位(4)医药流通2020/7/8Huzhou湖州Tianjing天津CHQ重庆Xian西安Beijing北京Shenyang沈阳Guangzhou广州Chengdu成都Wuhan武汉Liuzhou柳州Taiyuan太原Shanghai上海Kunming昆明Shenzhen深圳复星药品分销网络2020/7/8复星的连锁药店发展11015020023030030005000150022004500010002000300040005000600020042005200620072008citystore20042005200620072008city110150200230300store15002200300045005000In2003Over110citiesoccupiedOver1500storesestablishedBy2008Over300citiesoccupiedOver5000storesestablished2020/7/8复星医药集团海外发展战略2020/7/8复星医药的“全球化”概念积极瞄准欧美主流市场的重大机会多种灵活的合作方式加快国际化人才的引进和培养充分利用国内的资源和成本优势,发展“中国制造概念”整合国内外两个医药市场资源,成为全球医药市场中的具有代表性的一流中国医药企业2020/7/8全球化机遇全球仿制药以30%的速度快速增长中国企业的成本优势——中国企业获取欧美医药企业OEM定单机会越来越多;——跨国企业纷纷开展与中国“合同研究机构”(CRO)合作;——全球新药研发外包市场日益扩大,2007年将突破60亿美元法律的变化——欧洲传统草药法案》正式生效,为符合标准的中药企业进入欧洲铺平了道路;——生物通用名药在欧洲开始实施专利授权带来的机会化学药、生物技术、中药创新靶点层出不穷国内一般企业专利许可创新中药传统中药品牌仿制药普药API国内API国际API规范市场原料药国际市场品牌仿制药仿制创新+专利许可品牌创新药日本企业武田国内市场国际市场欧美企业辉瑞强生天士力同仁堂白药扬子江东盛哈药海正华海印度企业南新Dr.Reddy?华药东北药普通原料药市场价值竞争对手分析:医药工业价值链OK曲线2020/7/8复星医药集团的海外发展战略寻求进入主流市场的购并——并购海外仿制药厂,缔造具有复星品牌的海外生产、销售基地努力加大产品出口——建立海外市场的销售体系——提高海外产品注册申报能力——努力达到并通过美国、欧盟的GMP认证——争取国际采购订单,力争成为WHO的最大药品供应商之一灵活多样的国际合作——OEM、研发外包、专利许可、开发高难度仿制药……2020/7/8——主流市场并购并购目标:仿制药厂(化学制剂、生物制品)关注区域:欧洲、美国以及其它发达国家并购条件:具有良好的生产能力,并通过FDA或欧盟的GMP认具有良好的产品注册申报能力具有一定的销售网络或销售渠道拥有良好的管理团队2020/7/8——产品出口产品出口规划(三年目标)产品出口寻求合作海外代理,开拓当地市场与国际采购组织、国际医药企业、药品批发供应商建立战略合作关系引进海外注册、国际GMP认证、销售等国际专业人才原料药76%诊断产品0.0002%制剂4%医疗器械3%其它17%医疗器械13%制剂40%诊断产品5%原料药44%2003年(全资+控股+参股)医疗器械5%制剂20%诊断产品5%原料药74%全资+控股全资+控股+参股2亿美元2亿美元5亿美元1亿美元2020/7/8—OEM、专利许可/开发高难度仿制药、研发外包OEM成本优势高质量的生产管理团队充足的生产能力已经与国际公司成功合作专利许可/开发高难度仿制药关注领域:肝病、妇科、糖尿病、心血管、抗肿瘤、抗病毒、抗疟疾、便秘、神经系统希望引进国际领先的平台技术研发外包控股重庆医工院中国著名的药物研发基地化学合成药物以及中药、植化药物、生化药物和中西药制剂研究开发已完成科研开发项目200余项2020/7/8复星医药集团的海外发展探索之路(之一)——搭建原料药国际化平台凯林:18个原料药出口到欧美规范市场2004年:主营业务收入8446.29万元,净利润1657.15万元。主要出口产品还分别通过以下认证检查——美国联邦食品药品管理局(FDA)——欧洲药品质量理事会(EDQM)——澳大利亚治疗产品管理局(TGA)——加拿大卫生部治疗产品管理局(TPD)海翔:2004年销售额达5亿元,70%以上的产品出口海外。主要产品:原料药19种,中间体23种在研产品:原料药6种,中间体6种主要生产标准:BPEPUSPCPJP2020/7/8桂林南药青蒿琥酯原料、口服片剂、针剂提供商抗疟产品已出口到35个国家2003年出口600万美元桂药青蒿琥酯2003年占全球同类市场38%2005年初,原料、片剂获得WHO的GMP认证,成为世卫组织全球直接供应商重庆康乐与桂林南药合作,纳入WHO抗疟联合用药采购项目阿莫地喹供应商是国内目前唯一仍在生产喹宁类原料的企业复星医药集团的海外发展探索之路(之二)——成为WHO的直接供应商2020/7/8复星医疗器械初步形成医疗器械全球销售体系已在全球建立50多个国家的代理商销售体系,产品畅销70多个国家。在多个国家已有一定的品牌效应复星口腔治疗机通过了美国FDA等一系列认证公司已通过ISO9001质量体系认证、CE认证和FDA认证复星医药集团的海外发展探索之路(之三)——医疗器械的Foshion品牌国际化2020/7/8专利许可:复星朝晖药业1月20日,与丹麦LEO制药签署了合作协议,其拳头产品--夫西地酸乳膏“立思丁”将由朝晖在中国境内注册与生产丹麦LEO公司是有百年历史的药品研发、制造及专业销售企业,该公司的皮肤类用药在全球享有声誉;2004年该公司全球销售超6亿欧元朝晖生产的“立思丁”将于2006年在国内市场复星医药集团的海外发展探索之路(之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