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OncotypeDX：2015-08-29；：2015-10-30：（14411950206）：，E-mail：kejinwu@163.com，（，200092）：OncotypeDX21，（recurrencescore，RS），（ER）10，，。OncotypeDX，，、BRCA1BRCA2、，、，。：；21；OncotypeDX；；：R737.9：A：1004-0242（2016）03-0197-05doi：10.11735/j.issn.1004-0242.2016.03.A009ResearchProgressinOncotypeDXinBreastCancerBAIFang，WUKe-jin（XinhuaHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine，Shanghai200092，China）Abstract：TheOncotypeDXhasdevelopedasthetestof21-genepanelforestrogenreceptor(ER)positive，inearlystageofbreastcancerpatients.Calculatingrecurrencescore(RS)couldhelppre-dictthe10-yearrecurrencerateofpatientsandmakeclinicaldecisions.ThispapersummarizestheresultsofclinicaltrialsofOncotypeDX，comparisonwithothergeneticstesting，applicationinlymphomapositive，BRCA1andBRCA2mutation，intermediateriskandAsianpatients，astodis-cussitspracticalapplication，highlightofresearchandperspective，andtoprovidereferencefortheindividualtreatmentofbreastcancerpatients.Keywords：breastcancer；21genes；OncotypeDX；recurrencescore；genetictest，20121700000，521900［1］。2011248620，［2］。（estrogenreceptor，ER），，，，，。OncotypeDXGenomicHealth，ER（formalin-fixed，paraffin-embedded，FFPE），（reverse-transcriptasepolymerasechainreac-tion，RT-PCR）21［1］。2116：Ki67，STK15，Survivin，CCNB1，MYBL2，GRB7，Her-2，ER，PGR，Bcl-2，SCUBE2，MMP11，CTSL2，GSTM1，CD68BAG15：ACTB、GAPDH、RPLPO、GUSTFRC［4］。1OncotypeDXPaik（NationalSurgicalAdjuvantBreastandBowelPro-ject，NSABP）B-14668ER、197，，，25021，RT-PCR，(recurrencescore，RS)，10，［3］。：、、51%、22%、27%，106.8%、14.3%、30.5%。，RS、。，，，［4~6］。Habel、Paik、Esteva、Mamounas［7~10］。2OncotypeDXMammaPrint、Theros、Prosigna（）。MammaPrintDNA，117，70，，5（OR）28。Theros。Goetz：，HOXB13∶IL17R；，HOXB13∶IL17R。ER，。Prosigna50（PAM50）。ROR（riskofrecurrence），0~100，、、，。Prosigna，ATACABCSG-8，。PAM50OncotypeDX：，，PAM50OncotypeDX［3，11~15］。，OncotypeDXER，。，OncotypeDX，，，［12］。3OncotypeDX3．1OncotypeDX21，。2011，AlbainS8814［16］、ER、Her-2367（40%，148，219），21，：（diseasefreesur-vival，DFS）(P=0.03；HR=0.59，95%CI：0.35~1.01)，(P=0.97；HR=1.02，95%CI：0.54~1.93)［17］。2015ASCO，GenomicHealth：ER，Her-2，1~3，OncotypeDX。119OncotypeDX，62%，82%；OncotypeDX70，［18］。：OncotypeDX，，。3．2OncotypeDX2010，M.D.Anderson309OncotypeDX，40%［19］。2015ASCO，Basurto37，28（75.7%），9（24.3%）。，2，1，1，［20］。2015St.Gallen：，［21］。TAILORx(TrialAssigningIndividualizedOptionsforTreatment［Rx］)PACCT，：，198。NSABPB14、B20，OncotypeDX，RS，RS≤10；RS≥26；RS11~25，，。2017，［22］。3.3OncotypeDXBRCA1BRCA2BRCA1BRCA2，，BRCA135.3%，BRCA250.3%［23］。2015ASCOER，Her-2BRCA1BRCA2，，RS。Basser18ER、Her-2、、BRCA1BRCA2OncotypeDX，41%，47%，12%［24］。MemorialSloanKettering(MSKCC）（HR）、/、RS，BRCA1（n=19）RS23，BRCA2(n=31)24，，RS16（n=100，1∶2）［25］。Rabin(n=1191)KupatHolimClalit（HMO，n=5491)BRCA1BRCA2［26］。BRCA1BRCA2，，，。3.4OncotypeDXOncotypeDX，，。、、：RS，，RS，［27~30］。，NSABPB-14［28］；、：（64%），（6%）［27］。42007，(ASCO)ER，OncotypeDX，［31］。2011St.Gallen2014(NCCN)OncotypeDX［32，33］。20151，“”(preci-OncotypeDXMammaPrintTherosProsignaGenomicHealthAgendiaBiotheranosticsNanostringTechnologies2170HOXB13∶IL17R50FFPEFFPEFFPERT-PCRMicroarryRT-PCRRT-PCRRS（0~100，，，）（，）HOXB13∶IL17R（，）ROR（0~100，，，）ER+LN-61；/；LN-≤5cmER+HR+TAILORXMINDACT--ASCONCCNNote：ASCO，AmericanSocietyofClinicalOncology，；FFPE，formalin-fixed，paraffin-embedded；NCCN，NationalCompre-hensiveCancerNetwork，；RT-PCR，reverse-transcriptasepolymerasechainreaction，；RS，re-currencescore，；ER：estrogenreceptor，；HR：hormonereceptor，；LN：lymphomanode，1992016253sionmedicineprogram），，“”，。，。OncotypeDX21，，。OncotypeDX，、BRCA1BRCA2，，。：[1]TorreLA，BrayF，SiegelRL，etal.Globalcancerstatis-tics，2012[J].CACancerJClin，2015，65(2)：87-108.[2]ChenW，ZhengR，ZengH，etal.AnnualreportonstatusofcancerinChina，2011[J].ChinJCancerRes，2015，27(1)：2-12.[3]WeigeltB，BaehnerFL，Reis-FilhoJS，etal.Thecontribu-tionofgeneexpressionprofilingtobreastcancerclassifi-cation，prognosticationandprediction：aretrospectiveofthelastdecade[J].JPathol，2010，220(2)：263-280.[4]PaikS，ShakS，TangG，etal.Amultigeneassaytopredictrecurrenceoftamoxifen-treated，node-negativebreastcan-cer[J].NEnglJMed，2004，351(27)：2817-2826.[5]FisherB，DignamJ，WolmarkN，etal.Tamoxifenandchemotherapyforlymphnode-negative，estrogenreceptor-positivebreastcancer[J].JNatlCancerInst，1997，89(22)：1673-1682.[6]FisherB，DignamJ，BryantJ，etal.Fiveversusmorethanfiveyearsoftamoxifenforlymphnode-negativebreastcancer：updatedfindingsfromtheNationalSurgicalAdju-vantBreastandBowelProjectB-14randomizedtrial[J].JNatlCancerInst，2001，93(9)：684-690.[7]HabelLA，ShakS，JacobsMK，etal.Apopulation-basedstudyoftumorgeneexpressionandriskofbreastcancerdeathamonglymphnode-negativepatients[J].BreastCancerRes，2006，8(3)：R25.[8]PaikS，TangG，ShakS，etal.Geneexpressionandbenefitofchemotherapyinwomenwithnode-negative，estrogenreceptor-positivebreastcancer[J].JClinOncol，2006，24(23)：3726-3734.[9]EstevaFJ，SahinAA，CristofanilliM，etal.Prognosticroleofamultigenereversetranscriptase-PCRassayinpatientswithnode-negativebreastcancernotreceivingadjuvantsystemictherapy[J].ClinCancerRes，2005，11(9)：3315-3319.[10]MamounasEP，TangG，FisherB，etal.Associationbe-tweenthe21-generecurrencescoreassayandriskoflo-coregionalrecurrenceinnode-negative，