膜包使用指南

Pellicon○R2盒式膜包使用指南Pellicon,Durapore,Ultracel和Biomax是密理博公司的注册商标，M的标识是德国达姆施塔特的默克公司的商标，Tween是美国ICI公司的注册商标，Tergazyme是Alconox公司的注册商标，Triton是美国联合碳化物公司的注册商标。©2003年，2011年Millipore公司。保留所有权利。P35430D版，09/20112Pellicon○R2Cassettes和Maxi膜包使用指南目录前言...........................................................................................................................................3膜类型...............................................................................................................................3膜包之间的垫片...............................................................................................................3泵流量...............................................................................................................................3水的质量要求：...............................................................................................................4名义截留分子量（NMWL）............................................................................................5安装...........................................................................................................................................6冲洗操作...................................................................................................................................7进液流道（FeedChannel）冲洗.....................................................................................7透过流道冲洗...................................................................................................................7清洗操作...................................................................................................................................8进液流道清洗...................................................................................................................8透过流道的清洗...............................................................................................................8冲洗...................................................................................................................................9消毒操作.................................................................................................................................11除热原操作.............................................................................................................................12完整性测试操作.....................................................................................................................13标准水通量(NWP)测量..........................................................................................................15保存步骤.................................................................................................................................17进液流道冲洗.................................................................................................................17透过流道冲洗.................................................................................................................17故障排除.................................................................................................................................19一般有限保修条款.................................................................................................................20技术支持.................................................................................................................................203Pellicon○R2Cassettes和Maxi膜包使用指南前言本使用手册提供Pellicon○R2膜包安装和维护程序。并不提供验证程序或支持验证目的的数据。这方面的信息请参考验证指南。膜类型在一个膜夹具上一次只能安装一种类型的膜包。不能将不同孔径或名义截留分子量的膜包混装在一起。膜的数量取决于特定应用所需的过滤面积。避免用手接触滤膜表面。膜包之间的垫片所有的Pellicon○R2盒式膜包（0.5m2）和Maxi膜包（2.5m2）的包装盒中都装有两个硅胶垫片，用于膜包安装过程中安装在膜包之间。泵流量当操作Pellicon○R2膜包，应确保选择能够提供足够流量的泵，推荐的切向流速是：A和C流道装置：4-6L/min/m2V流道装置：5-35L/min/m2优化的切向流速应参照实际的超滤的溶液和产品。4Pellicon○R2Cassettes和Maxi膜包使用指南水的质量要求：高品质的水，如下表格所定义，必要用于适当的步骤中组分可接受的浓度铁0.05ppm钙，镁25ppm锰0.05ppm浊度1.0JTU铝0.5ppmSDI15(污染指数)最好3活性二氧化硅2ppm颗粒无胶体二氧化硅0油脂等无反渗透水和注射用水是推荐用水。5Pellicon○R2Cassettes和Maxi膜包使用指南名义截留分子量（NMWL）膜NMWL(道尔顿)Biomax○R膜聚醚砜Biomax○R55,000Biomax○R88,000Biomax○R1010,000Biomax○R3030,000Biomax○R5050,000Biomax○R100100,000Biomax○R300300,000Biomax○R500500,000Biomax○R1,0001,000,000Ultracel○R膜（PLC系列）复合再生纤维素PLCCC(PC005)5,000PLCGC(PC010)10,000PLCTK(PC030)30,000PLCHK(PC100)100,000PLCMK(PC300)300,000PLCXK(PC01M)1,000,000Ultracel○R膜（PL系列）复合再生纤维素PLAC1,000PLBC3,000PLCC5,000PLGC10,000PLTK30,000PLHK100,000PLMK300,000PT系列聚醚砜PTGC10.000PHSA-G10,000PHSA-T高流速10,000PTTK30,000PTHK100,000PTMK300,000膜孔径Durapore○R膜PVDF材质VVPP0.10μmGVPP0.22μmHVMP0.45μmDVPP0.65μm6Pellicon○R2Cassettes和Maxi膜包使用指南安装Pellicon○R2膜包应安装于一个Pellicon○R2夹具中，安装请参考夹具安装手册。下边流程图显示了推荐流程，清洗和测试步骤在本使用指南中有具体说明。安装系统安装膜包清洗，消毒，去热源完整性测试水通量测试平衡液平衡浓缩透析收获产品清洗膜和系统完整性测试水通量测试保存冲洗7Pellicon○R2Cassettes和Maxi膜包使用指南冲洗操作Pellicon○R2盒式膜包在溶液或悬浊液过滤和超滤工艺前后均要进行冲洗操作，在清洗、去除热源或消毒步骤前后均要进行冲洗。进液流道（FeedChannel）冲洗进液流道的冲洗是为去除膜上游的保存剂。1.加入纯水到Pellicon○R2系统(见第4页)；2.完全打开回流阀，直接将回流口液体排放；3.打开进液泵，将水泵入Pellicon○R夹具的进口端。Pellicon○RA和C流道膜包进口端切向流速达到4-6L/min/m2，Pellicon○RV流道膜包的切向流速达到5-35L/min/m2。4.按回流口流量达到每平方米2-5L的流量冲洗膜包，同时也会有一部分水流出透过端，透过端的流量在此步骤并不是十分重要，根据安装的膜包类型不同透过端的流量会有变化。透过流道冲洗透过端冲洗是为了除去膜和透过液流道中的保存液。1.部分关闭回流阀，使回流端的压力达到列表所显示的数值，膜孔比较开放的膜包不能达到这