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第1页课程安排共3天的课程：主要内容：质量管理入门知识TS16949基础知识APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA简介讲师：苏理彬TEL：13916934189E-mail：su_lb1@hotmail.com基础知识第3页培训目标通过本次培训和沟通使参加培训人员了解以下问题：1、TS推动不顺利的原因2、了解什么是质量管理体系？3、企业为何要实施质量管理体系？4、什么是ISO/TS16949？5、ISO/TS16949：2002的发展历程6、ISO/TS16949：2002的基本内容和组成7、过程方法8、ISO/TS16949：2002的实施过程第4页TS16949:2002不能通过的原因来自验证公司失败的原因：1.没有采用过程方式建立体系；2.厂家或顾问不知道使用章鱼图分析COP、SP、MP；3.没有分析、定义相关过程的绩效指标，更谈不上累积12个月的绩效指标和趋势。4.所建立的体系没有考虑顾客的特殊要求，应明确：目前顾客有那些？顾客有与ISO/TS16949:2002有关的要求吗？有那些收集渠道或方法？收集后如何与体系相结合？第5页TS16949:2002不能通过的原因公司辅导之经验1.公司高层主管(所有经理级)未能投入关心:TS16949:2002并非单纯的质量管理体系,事实上应该说是管理体系的推动,从流程模式(过程模氏)与衡量指标的推动,可看出相当于公司流程重组与目标管理的推动,如此重大的要求,若高层管理者与所有经理人不能关心与支持,绝对不可能成功.过去ISO9000或QS9000时指派QA经理负责,各部门各指派一位中层人员来推动,部门经理与总经理直到审核前再了解状况的做法完全不够.2.旧关观念的突破,我们的经验是,完全空白的公司其实比较好辅导,反而有些公司已有质量体系结果很难推动,因为过去体系推动时做假,或不落实.事实上TS16949就条款与手册的角度而言与QS9000变化不大,变化大的是审核方式,除非验证公司甘冒被注消停权之风险,否则,不落实的做法必然失败.第6页TS16949:2002不能通过的原因3、原QS9000五大册之要求未落实(APQP,MSA,SPC,FMEA,PPAP),大部份的上课只能增加知识,并不代表能做正确.上课必须结合可操作性,特别是MSA已改为第三版,以线性与计数型量具分析为例,即始了解,事实上很难手工计算操作,若无计算机辅助,机乎肯定算不出,遗憾的是绝大部份的顾问公司即使可提供R&R第三版的电子表格,线性与计数型量具分析,确无法提供(本公司已完成包含APQPMSASPC之程序)4、TS16949的建立,程序文件的编写事实上是最不成问题的部份,最困难的,是流程图的明确与实际的一致性,最后才依据流程图修正程序文件,程序文件只是流程的文字说明.但大部份公司正好相反.5、衡量指针不能衡量流程的有效性,而只是质量目标细化的展开(做到这部份只是符合QS9000),与平衡计分卡的精神不符.事实上衡量指标的概念来源于平衡计分卡,只是较为简化,此一部份可参考FORDQOS&AIAGBOS.第7页TS16949:2002不能通过的原因第一章ISO/TS16949产生和发展历程第9页标准产生的背景是科学技术与生产力发展的必然要求手工业生产社会化生产高科技生产产品简单的手工产品传统工业产品现代高、精、尖产品交易直接买卖商场中销售按合同交货验证顾客直接判断顾客不易判断用户不易判断过去：文件过程各个环节控制结果现在：将控制过程结果逐渐转变为控制影响过程的各种因素第10页是国际贸易发展的必然结果关税壁垒：国家可以人为的控制保护自己，建立100%甚至更高的关税！非关税壁垒：WTO以后，非关税壁垒（技术壁垒）的兴起！类似各种体系认证：标准产生的背景ISO9001：2004质量管理体系ISO17025：2005实验室认可（CNAL）ISO14001：2004环境管理体系ISO22000食品（将取代HACCP）ISO13485医疗器材OHSAS18000职业安全TS16949：2002汽车业SA8000社会责任VDA6.1德(汽车业)TL9000手机下游工厂ISO17799资讯、软件QS9000美（汽车业）类似各种产品认证:CCC中（强制性的）CEUL美（自愿性）GSCSAROHS、WEELFDASS-00259第11页是质量管理发展的必然产物我国从1978年TQCTQM（全面质量管理）第一个提出者：菲根堡姆可分3个阶段（从检验的角度）：1.质量检验（20世纪初时采用）全数检验，工业不发达，产出量小。军工业推动了检验手段的研究工作。随工业技术的革新，产出量成倍增加，全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、流程性材料亦不适合（如炮弹和啤酒）。2.统计质量控制（20世纪40年代提出）是以数理统计为基础的抽样检验，可针对产品和过程：a)过程：分析过程是否具有能力，一般是QA的工作范畴；b)产品：判断合格与否，由QC实现，并普遍采用GB/T2828.1-2003（计数调整型抽样检验方案）3.全面质量管理（20世纪60年代提出）加入了许多科学管理方法，如TQM、ISO、TPM、6σ…，并认为统计质量控制是不可缺少的部分。标准产生的背景第12页引言：对质量的要求有时我们想杀人！1、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你---不是你没准，而是碰到一颗臭弹！2、你终于尝试了一次跳伞，而确再也不能尝试其它任何东西---因为降落伞没有打开！3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里----因为转向失灵了！4、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗？----有，吃了一口之后，发现……5、如果我告诉你，乐园的过山车不能保证不拖轨----你还敢鼓励女朋友去坐吗？6、1986年4月26日，原苏联切尔诺贝利核电站爆炸，受放射性物质严重伤害的有237人，有13万居民被迫紧急疏…………………………..第13页在上帝的要求得不到满足的情况所有的产品和服务都足够好……但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择……第14页你为什么选择奔驰和宝马？要白送你一辆车。。。。。想一想，要什么？凌志—聪明人的选择第15页为何选择“名牌”名牌为何能成为名牌？因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品？因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务质量管理体系第16页什么是质量?质量的定义:狭义的定义：质量（Quality）：产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。注：“质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。注：要求包括明示的和隐含的要求明示的：产品标准、技术要求、合同等隐含的：用户期望广义的定义：质量（Quality）：公司全面管理目标的实现。如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。很多长久总和才是质量第17页质量的6个特性：1、针对性；2、标准性：质量离不开标准；3、过程性（综合反映）；4、动态性（时效性）；5、适用性；6、全面性：不是顾客满意了就是好的产品。什么是质量?第18页什么是质量管理体系?任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。指包括制定质量方针、目标并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相互作用的一组要素。•质量管理体系：第19页质量管理体系认证认证:“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。第20页简介——国际标准化组织（ISO)成立于1946年非官方组织成员包括128个国家或地区的标准化组织有相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后颁布目前已发布10,000多个国际标准ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果已经获得至少５０％委员会成员的投票通过。ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果已经获得至少2/3委员会成员的投票通过。ISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审，取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。•InternationalOrganizationforStandardization第21页ISO/TC176ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”第22页世界汽车行业质量管理体系说明：TS16949推出以前美国：QS9000德国：VDA6.1法国：EAQF意大利：AVSQ一、ISO/TS16949的产生背景第23页1.美国的汽车工业质量体系：QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。•美国汽车工业行动集团AIAG第24页2.德国的汽车工业质量体系：VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础，并参考了QS9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。德国汽车工业协会质量管理中心QMC第25页3.法国的汽车工业质量体系：法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。•法国车辆设备工业联盟FIEV•法国汽车制造商委员会CCFA第26页4.意大利的汽车工业质量体系：意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等意大利汽车工业协会ANFIA第27页5、大陆汽车产业质量体系1.大陆汽车工业概况:目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：–德国大众–德国奥迪–美国通用、福特、克莱斯勒–法国雪铁龙、标致、雷诺–意大利:IVECO–日本：丰